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Rosenthaler Gespräche

"Qualität sucht Hausarzt - Wege guter hausärztlicher Versorgung" - unter diesem Thema standen die "Rosenthaler Gespräche" am 25. Mai 2011 im AOK-Bundesverband in Berlin. Zur Veranstaltung

 

 

Arzneimittel-Sicherheit (EU-Vorschläge)

Das Europaparlament hat strengere Regeln für die Überwachung des Arzneimittelmarktes beschlossen. Pharmahersteller sollen künftig jeden Fall einer unerwünschten Nebenwirkung direkt an eine Datenbank der Europäischen Arzneimittelagentur in London melden. Zu den Regelungen gehört auch, dass Medikamente mit neuen, noch nicht lange erprobten Wirkstoffen besonders gekennzeichnet werden und bei jeder Arzneimittelpackung der Hersteller eindeutig feststellbar ist. Die dafür notwendigen Änderungen einer EU-Verordnung und einer EU-Richtlinie hat das EU-Parlament am 22. September 2010 beschlossen. Sie sollen Mitte 2012 in Kraft treten und spätestens 2013 greifen. Das deutsche Arzneimittelgesetz muss entsprechend geändert werden. Die EU-Kommission hatte bereits 2008 Vorschläge für Richtlinien- und Verordnungsänderungen vorgelegt (Kommissionsvorschläge 2008/0664 und 2008/0668).